Radio Florida, notizie e attualità dalla FloridaUn altro sito realizzato con WordPressL'Avana, 15 settembre.- Per riferire sullo stato attuale e le prospettive della produzione nazionale di medicinali, il presidente di BioCubaFarma, il dottore in scienze Eduardo Martínez Díaz, e altri direttori di quel gruppo e delle sue società, sono apparsi questo mercoledì al Tavola rotonda.All'inizio del programma, Martínez Díaz ha riferito che BioCubaFarma produce 996 prodotti (farmaci, vaccini, sistemi diagnostici, dispositivi medici e altri), di cui 757 destinati al sistema sanitario pubblico.Nel caso di medicinali e vaccini, la tabella di base è composta da 627 medicinali e vaccini in genere, di cui il 60% (369) forniti da BioCubaFarma, sia generici che innovativi e realizzati in centri del settore biotecnologico e farmaceutico del paese.Martínez Díaz ha sottolineato che, se tutti i prodotti che oggi si producono a livello nazionale dovessero essere acquistati all'estero, Cuba avrebbe bisogno di circa 1,5 miliardi di dollari.Il presidente di BioCubaFarma ha affermato che, rispetto allo scorso anno, la produzione è aumentata di dieci nuovi prodotti (il gruppo imprenditoriale ha prodotto 359 medicinali nel 2021 e nel 2022 ne produce 369).BioCubaFarma conta oggi 45 aziende (31 a Cuba e 14 all'estero, miste o cubane al cento per cento, da cui vengono portati anche i medicinali sull'isola).Allo stesso modo, ci sono 110 linee di produzione e un programma di investimenti per continuare a creare impianti di produzione.“Quest'anno abbiamo intenzione di completare un nuovo impianto per la produzione di antibiotici iniettabili.Oggi il nostro Paese deve spendere tra gli otto ei nove milioni di dollari per acquistare questi medicinali, perché i prezzi sono aumentati."All'inizio del prossimo anno, inizieremo a fornire quegli antibiotici", ha annunciato.Riferendosi all'attuale situazione dei farmaci nel Paese, il presidente di BioCubaFarma ha sottolineato che, nel 2021, il 50% delle risorse finanziarie e materiali è stato utilizzato per produrre i farmaci del protocollo per il COVID-19, nonché per lo sviluppo e produzione di vaccini.“Di conseguenza – ha affermato – non possiamo avere le risorse per produrre l'intera gamma di farmaci in modo da garantire il quadro di base.“È una situazione che è proseguita ed è peggiorata nel 2022. I livelli di carenza sono superiori a quelli del 2021”.Quali sono le cause della carenza di farmaci?A questa domanda, Martínez Díaz ha risposto che attualmente non ci sono materie prime e materiali da produrre, il che rappresenta il 94% dei difetti.A volte manca un singolo componente e non può essere prodotto.L'altra causa sono i fermi negli impianti di produzione dovuti a rotture o manutenzioni."Quest'ultima causa è una minoranza rispetto alla prima".Il direttore ha menzionato i medicinali in compresse, che utilizzano un gran numero di componenti."C'è un medicinale che richiede 14 componenti e noi ne abbiamo 13. Pertanto, non può essere prodotto".Perché le materie prime e i materiali non sono disponibili?Martínez Díaz ha elencato diverse cause:-Non avere i finanziamenti necessari e tempestivi per acquisirli.–Problemi di pagamento ai fornitori, a causa del rifiuto delle banche di lavorare con Cuba.(Il presidente di BioCubaFarma ha sottolineato che “negli ultimi mesi dell'anno scorso siamo riusciti ad esportare una buona quantità di vaccini, per oltre 200 milioni di dollari. Oggi, a nove mesi di distanza, non abbiamo potuto ricevere molto di reddito, perché non c'è modo che i soldi arrivino qui. Questo è un reddito destinato a comprare medicine").–Spesso, i fornitori regolari smettono di fornire a causa di azioni legate al blocco."A volte, devi spendere fino a tre volte di più per avere un medicinale (come è successo con il salbutamolo), e questo è denaro che deve essere preso da altri prodotti".– Esistenza di un deficit globale di alcune materie prime e materiali per uso farmaceutico, peggiorato nel periodo della pandemia.–Impatti sulla logistica internazionale dovuti al COVID-19.Il presidente di BioCubaFarma ha evidenziato diversi messaggi inviati dai fornitori in cui si denunciano le pressioni del blocco per continuare le operazioni con l'Isola, una situazione che ha fortemente influito sull'attuale situazione nella produzione dei medicinali.Poiché è nell'elenco dei "paesi che sponsorizzano il terrorismo", ha detto, molte banche non hanno voluto effettuare operazioni con Cuba.Eduardo Martínez Díaz ha spiegato che c'è un controllo nel processo di produzione dei farmaci, per fare accordi che minimizzino gli effetti e cerchino alternative.Ha commentato che i piani di produzione sono stati elaborati dalla metà dell'anno precedente, in collaborazione con il Ministero della salute pubblica, per rilevare la domanda di medicinali.Pertanto, è prevista la contrattazione delle risorse, sia nazionali che di quelle che devono essere importate.I processi di acquisto richiedono fino a tre mesi o più, a volte superiori a sei mesi a causa della situazione logistica internazionale.Questo, ha detto, è attualmente influenzato da debiti con i fornitori.Sebbene vi sia una pianificazione annuale, dopo ogni trimestre viene fatta una previsione di ciò che potrebbe accadere in tre mesi a seconda della situazione attuale."Quando i cicli normali iniziano a essere distorti, i nostri processi diventano più costosi e talvolta spendiamo fino al 50% in più di quanto potrebbe essere in condizioni normali".In BioCubaFarma si tiene settimanalmente un incontro sulla situazione a breve termine, ha affermato il presidente del gruppo imprenditoriale, aggiungendo che vengono effettuate visite frequenti agli stabilimenti di produzione e alle aziende importatrici.Ha chiarito che ci sono materie prime necessarie per vari medicinali.Pertanto, se mancano, interessano un gruppo di prodotti.Ha anche menzionato la Drug Marketing Company, responsabile della fornitura di oltre 2.000 farmacie."Quando ci sono prodotti con una copertura molto bassa, sono loro che devono spostarli da una provincia all'altra, da un ospedale all'altro".La scarsità di materie prime nel mondo è peggiorataIl Master of Science Tania Urquiza Rodríguez, vicepresidente di BioCubaFarma, ha fatto riferimento a come l'industria affronta le sfide che la mancanza di materie prime e l'instabilità degli approvvigionamenti implicano.Ha ricordato che l'industria biofarmaceutica è un'industria complessa, con un controllo di qualità molto rigoroso."È un settore altamente regolamentato", ha sottolineato.I farmaci generici, dalla tabella di base, hanno tra i cinque ei 20 componenti nella loro formulazione.“Sono materie prime ottenute da sintesi chimica;quindi, la maggior parte di queste materie prime non sono prefabbricate a Cuba, praticamente tutte sono importate.“Per un medicinale è sufficiente che manchi un solo componente e non è più possibile produrlo.Inoltre, se è necessario cambiare il produttore di uno dei componenti, un produttore che non era nel registro sanitario o fino ad ora non è stato approvato, è necessario effettuare un processo di registrazione presso il Center for State Control of Drugs, Equipment e Dispositivi Medici ed effettuare studi di stabilità, prove tecnologiche, fisico-chimiche, per apprezzare come si comporta questo cambiamento nella materia prima nella formulazione."È un processo ingombrante", ha detto.“C'è un gruppo di farmaci che non produciamo, perché la carenza di materie prime nel mondo è peggiorata, perché ci mancano uno o più componenti.Ad esempio, compresse prenatali (con 14 componenti) e acido folico per le donne in gravidanza, poiché ci mancano la vitamina C (acido ascorbico).Al momento, abbiamo un impegno di fornitura tra ottobre e novembre.“Attualmente, c'è una carenza di medicinali e forniture nella rete delle aziende farmaceutiche pubbliche e private in paesi della regione come Messico e Brasile, a causa della mancanza globale di principi attivi.La situazione è dovuta anche alla crisi logistica, aggravata dalla crisi finanziaria internazionale, dalla pandemia e dalla guerra in Ucraina”.In questo scenario – ha proseguito il vicepresidente di BioCubaFarma – “abbiamo adottato misure per affrontare una situazione così complessa.Sono stati presi provvedimenti operativi, altri con effetto a medio e lungo termine, ed altri già attuati, ma sui quali ora c'è un maggiore controllo, con l'obiettivo di ridurre al minimo i tempi di arrivo delle materie prime nel Paese e riducendo gli effetti sul sistema sanitario nazionale.All'interno di queste misure sono stati stabiliti livelli di priorità in base all'impatto dei farmaci di base sulla salute della popolazione.Dei 369 farmaci, 262 sono stati stabiliti come priorità 1;81 nella priorità 2 e 26 nella priorità 3.“Tuttavia, la situazione è così complessa che abbiamo dovuto stabilire una priorità all'interno della priorità 1, che è la maggior parte dei farmaci.Diamo priorità all'emodialisi, perché è un farmaco che se il paziente che ha bisogno di dialisi non lo fa perde la vita”.Sono prioritari anche i sieri, il destrosio, il cloruro di sodio, i Ringer con lattato, i prodotti con scheda di controllo (63), che sono quelli che garantiscono la cura delle malattie croniche.“Per produrre questi 63 farmaci servono 43 milioni di dollari all'anno."Pertanto, abbiamo bisogno tra 10 e 12 milioni di dollari ogni trimestre per garantire questi farmaci prioritari controllati dalla carta", ha detto.Ha precisato che all'interno di questi medicinali ce ne sono 12 di maggior consumo.Ci sono quasi sei milioni di cubani registrati sulle carte per questi 12 farmaci (cinque antipertensivi, due diuretici, un anticoagulante, metformina per il diabete, isosorbide dinitrato per l'insufficienza cardiaca e due aerosol per l'asma: salbutamolo e fluticasone).“Si è cercato di mantenere la stabilità di questi 12 farmaci durante tutto l'anno, ma si teme che entro la fine dell'anno le materie prime si esauriranno.Stiamo lavorando intensamente con i fornitori per garantire l'arrivo delle materie prime nel Paese”, ha assicurato Urquiza Rodríguez.Il vicepresidente di BioCubaFarma ha riferito che esiste un programma di sostituzione delle importazioni fino al 2030, che copre medicinali, materie prime (IFA ed eccipienti), materiali di imballaggio primario e secondario, attrezzature, diagnostica, mobili, dispositivi e tecnologie mediche e pezzi di ricambio.Collabora con il Ministero della Salute Pubblica, il Ministero delle Industrie e l'Unione delle Industrie Militari e alcune attrezzature sono state sostituite, ha aggiunto.“Molti dei ricambi per l'industria siamo riusciti a produrre nelle nostre officine e attraverso la filiera produttiva con Mindus e l'Unione delle Compagnie Militari.Alcuni non c'è altra opzione che importarli”.Ha sottolineato che questo programma ha già avuto risultati.“Per citare alcuni esempi, è già stato possibile sostituire le importazioni di farmaci come la Lamotrigina 100 mg, per la cura dell'epilessia e del disturbo bipolare;Desametasone 4 mg, vitale nella lotta al COVID-19, ampiamente utilizzato nelle terapie oncologiche, immunosoppressive e antinfiammatorie;acido citrico più citrato di potassio e sali di reidratazione orale.“Inoltre, alcuni materiali di imballaggio secondario e varie materie prime come cloruro di sodio, lattosio monoidrato, sorbitolo, amido di mais, carbonato di calcio pesante e precipitato leggero, cera d'api, biossido di silicio colloidale, cellulosa microcristallina e cerotti per bende di gesso.Stiamo lavorando con il Ministero delle Costruzioni, c'è una miniera di gesso a cielo aperto dedicata all'industria farmaceutica”.Ha aggiunto che per i materiali di imballaggio primario c'è un progetto di sostituzione all'importazione, ma questi sono più complessi, perché entrano in contatto diretto con il farmaco.Per quanto riguarda i gruppi farmacologici più colpiti, ha affermato che praticamente tutti i gruppi sono colpiti.Si riferiva ai farmaci antipertensivi.Fino al mese di agosto sono state prodotte 620 milioni di compresse, ma c'è un volume molto alto della popolazione che consuma questo medicinale, poiché quasi tre milioni di cubani sono ipertesi.Allo stesso modo, negli ultimi mesi sono stati colpiti i farmaci antiaritmici (sei prodotti, ce ne sono cinque che sono rimasti più stabili) e per lo scompenso cardiaco (il carvedilolo è stato colpito tra i mesi di febbraio e giugno, si è dovuto cambiare fornitore della materia prima È già a Cuba ed è in produzione).I citostatici non dovrebbero essere interessati nei prossimi mesi, perché le materie prime per la loro produzione sono già disponibili, garantite fino a fine anno, ad eccezione del folinato di calcio.C'è una pianta citostatica a Cuba.I contraccettivi orali sono stati colpiti tutto l'anno, ma la produzione inizierà ad ottobre.Urgeva la chiusura dell'impianto per il processo di investimento.Poiché erano ormoni, non c'era modo di trasferire la loro produzione ad altri impianti di produzione.Gli antibiotici sono stati molto colpiti durante l'anno.Il suo consumo è aumentato in tutto il mondo, motivo per cui i prezzi sono aumentati.C'è una gamma di antibiotici per via orale disponibili e altri che inizieranno a essere venduti in farmacia da ottobre, come l'amoxicillina (materia prima attualmente nel porto della Giamaica).“Saremo in grado di metterlo in produzione e avremo amoxicillina da ottobre.Dobbiamo avere una copertura per almeno tre mesi di questo antibiotico", ha detto.Anche gli analgesici e gli antipiretici hanno avuto la priorità.Il dipirone da 600 milligrammi (mg) è garantito per gli ospedali fino a dicembre, e quello da 500 mg, attualmente in produzione.Ha aggiunto che sono stati colpiti anche antiparassitari, psicofarmaci e antiallergici.Luis Armando Alarcón Camejo, direttore generale della MedSol Laboratories Company, ha ricordato che questo centro produce medicinali sotto forma di compresse, capsule e aerosol.Medsol produce il 35% della tavola base della produzione nazionale e il 77,8% delle carte di controllo."I duemila 023 lavoratori dell'azienda hanno una grande responsabilità e un impegno per la salute di questa cittadina".Ha specificato che l'azienda ha sette stabilimenti che fanno parte di tre business unit di base: Novatec Laboratory, Reinaldo Gutiérrez Laboratory e SolMed Laboratory.Di questi impianti ce n'è uno per contenitori in plastica, uno per aerosol e i restanti cinque sono dedicati alla produzione di medicinali in compresse.“La produzione di compresse è la più complessa che dispone Medsol, per le caratteristiche della logistica, perché vengono utilizzate molte materie prime e per la complessità del processo, che coinvolge molte operazioni unitarie.“Il processo di granulazione a umido è il più utilizzato, ma c'è anche il processo di granulazione a secco e la compressione diretta per realizzare la compressa.Un solido, per comprimerlo, bisogna aggiungere un legante, per creare un granulato più grande.Questo deve essere preso in considerazione a seconda di dove verrà assorbito quel medicinale”, ha specificato, e ha sottolineato l'importanza delle materie prime che lubrificano e coprono (a seconda di fattori come l'assorbimento), tra gli altri.L'industria biofarmaceutica sta lavorando a un vaccino contro la dengueNei verbali finali della Tavola Rotonda, il presidente di BioCubaFarma, Eduardo Martínez, ha fatto riferimento a progetti di ricerca dell'industria biofarmaceutica cubana, importanti anche per rispondere ai problemi di salute.“Si sta già diffondendo la notizia che è possibile che il COVID-19 cesserà presto di essere una pandemia, ma, in ogni caso, il virus continuerà a circolare”, ha affermato.“Inizialmente abbiamo concepito la strategia di aggiornamento dei vaccini per rispondere alle nuove varianti emerse.In realtà, la velocità con cui sono apparse nuove varianti è stata più rapida della capacità, non solo nostra, ma mondiale, di aggiornare i vaccini.Quando stavamo per rilasciare la beta, è apparso delta;quando apparve delta, omicron."Ma abbiamo, come abbiamo riportato altre volte, la variante omicron e altre varianti di altre generazioni di vaccini, con l'idea che possano essere utilizzate per i coronavirus in generale", ha spiegato.Ha sottolineato che le ultime epidemie che sono esistite nel mondo e l'attuale pandemia sono state dovute ai coronavirus e sono stati compiuti notevoli progressi in questo senso.“Pensiamo che potremo avere un vaccino aggiornato nel nostro Paese contro i nuovi ceppi che stanno circolando.Le nuove varianti che si presenteranno molto probabilmente saranno derivate da omicron, che è quello che è stato stabilito, motivo per cui la nostra idea è quella di aggiornare il vaccino.E abbiamo risultati positivi in ​​questo senso”.Ha ricordato che l'industria cubana ha lavorato a un vaccino contro la dengue per più di 10 anni."È un vaccino molto complesso e oggi non esiste davvero un immunogeno efficace e sicuro, oltre al fatto che ci sono quattro sierotipi di dengue", ha detto.Tuttavia, ha sottolineato, Cuba ha personale scientifico di grande esperienza e molte conoscenze sono state fornite alla comunità scientifica su questo virus.“Abbiamo deciso, delle varianti che abbiamo, di avanzare in una di esse.È un vaccino più focalizzato sull'induzione di una risposta cellulare, perché nei vaccini che inducono una risposta umorale è noto un fenomeno di amplificazione virale indotta da anticorpi, che può essere più dannoso."Abbiamo la possibilità di un vaccino con il quale prevediamo di muoverci rapidamente, anche se non abbiamo ancora una previsione su quando potremmo valutarlo negli esseri umani, ma si sta muovendo rapidamente", ha affermato.Ha aggiunto che stanno anche lavorando a un sistema diagnostico, che può essere pronto in meno tempo, che può aiutare i protocolli di sanità pubblica, perché la diagnosi disponibile oggi attraverso la tecnologia SUMA rileva il virus cinque giorni dopo l'inizio dei sintomi perché misura le IgM.“Stiamo pensando a un sistema di diagnosi rapida con la collaborazione dell'Immunoassay Center, dell'Istituto Pedro Kourí di Medicina Tropicale (IPK) e di altre istituzioni per poter determinare nei primi momenti dell'insorgenza dei sintomi se si tratta di dengue o meno , perché determina l'antigene del virus."Allo stesso tempo, stiamo lavorando su un sistema che determina se il paziente è in presenza di una seconda infezione, misurando le IgG, i cui livelli sono aumentati perché erano stati precedentemente indotti con la prima infezione", ha spiegato."Si tratta di sistemi che potrebbero contribuire notevolmente a determinare i comportamenti da seguire, ad esempio in presenza di pazienti con comorbilità o una seconda infezione, e impedire loro di progredire verso la gravità e persino la morte", ha concluso.22 settembre 202222 settembre 202222 settembre 202222 settembre 202221 settembre 202221 settembre 2022L'indirizzo email non verrà pubblicato.I campi obbligatori sono contrassegnati da *Salva il mio nome, e-mail e sito Web in questo browser per la prossima volta che commento.Maceo Street No. 4 % Egusquiza e Lambrry CO.72810 Florida, Camaguey, CubaOrario: dal lunedì alla domenica: dalle 7:00 alle 23:00Direttore: Msc.José Díaz Hernández Editore digitale: Ing. 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